国产新冠药获批!新冠病毒的新克星来了
http://www.5ipr.cn   2021-12-10 09:57:30   快科技   

就在昨天,我国首个自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。
  最近杭州真的是被疫情折磨惨了。

  原计划 12 月的公司大团建也没了, 19 年我们组团去了日本,20 年去了三亚和澳门。

  而今年,估计想出个杭州市都是难上加难。

  今天,杭州市中心那几个地几乎全都 “ 沦陷 ” 了,身在余杭区的世超这一周都是战战兢兢。

  周末想吃个羊排都没戏了,估计也只能窝家里打游戏。

  尽管新冠疫情现在席卷杭州,但世超今天摸鱼的时候刷到了一条激动人心的好消息。

  就在昨天,我国首个自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。

  国家药监局根据《 药品管理法 》相关规定,批准了用于治疗新冠病毒感染患者的联合中和抗体。

  主要治疗对象是轻型和普通型且伴有进展重型( 包括住院或死亡 )高风险因素的成人和青少年。

  这个国内首个获批的中和抗体联合治疗药物,是来自腾盛华创研发的安巴韦单抗注射液( BRII-196 )及罗米司韦单抗注射液( BRII-198 ),由清华大学联合深圳市第三人民医院共同开发。

  估计你看到上面这一堆术语也没明白这药到底是咋回事。

  别急,世超这就把 “ 我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 ” 掰开揉碎了解释给你听。

  中和抗体联合治疗药物是个啥?效果如何呢?

  中和抗体药物的作用原理是这样,它直接在新冠病毒入侵细胞的第一步,就先和新冠病毒的刺突蛋白相结合,这可以阻止新冠病毒与我们自己细胞的结合。

  说白了就是中和抗体把新冠病毒的枪眼给堵上了,武器都没伤害了你病毒威胁谁去。

  所以,中和抗体疗法不仅可以治疗已经被新冠病毒感染的患者,还能够起到一定的预防作用,给易受感染的人群提供被动免疫力。

  根据官方公布的临床试验数据,我们搞的这个中和抗体的效果也很不错。

  治疗组与安慰剂小组相比,中和抗体疗法将发展为重度高风险的新冠病毒患者的住院率和死亡率降低了 80% 左右。

  在临床试验的 28 天内,治疗组无人死亡,安慰剂组有 9 例患者死亡。

  安全性方面,并未发现与药物相关的严重不良反应。

  根据腾盛博药的官方试验数据,我国自主研发的这款中和抗体药物对多个变异株有效,其中包括臭名昭著的 “ 德尔塔 ” 变种和 “ 拉姆达 ” 变种。

  针对奥密克戎变种的有效性也正在实验验证阶段,大约两星期后就可以的出结果。

  之所以说它是我国首个自主知识产权,是因为中和抗体类的新冠治疗药物之前别的国家也有研究,并且获批。

  比较出名的是药企罗氏和再生元联合开发出 Ronapreve,也就是当初的鸡尾酒疗法,懂王那会还注射过这玩意。

  除此之外,还有韩国 Celltrio 公司开发的 Regkirona。

  根据 Ronapreve 和 Regkirona 的全球 III 期临床实验数据结果,治疗组与安慰剂组对比,它们将新冠患者的住院和死亡风险降低了 70% 左右。

  而这次完全具备中国自主知识产权的新冠治疗药物,相较于上面这两个中和抗体药物临床数据表现也要好一些。

  除了疫苗和上面这个中和抗体,大家肯定还记得差评君之前介绍的那款辉瑞的新冠口服药 PAXLOVID。

  它是一种小分子抗病毒药物,并不是中和抗体类药物。

  小分子抗病毒药物的作用原理是利用蛋白抑制酶,来阻挠病毒复制周期内关键蛋白的产生,从而阻止病毒的 “ 繁衍 ” 。

  其中一种抑制方法就是把病毒的 “ 专属口粮 ” 给它抢了,活活饿死它。

  当时辉瑞公布的新冠口服药临床试验数据也挺不错的。

  在为期 28 天的观察周期里,PAXLOVID 有 89% 的预防重症住院率,100% 的预防死亡率。

  对了,辉瑞的这个 PAXLOVID 药物是口服的,中和抗体药物则是通过静脉注射的方法。

  这时候估计又有同学在想,中和抗体药物既可以治疗新冠,又可以预防新冠,那我是不是可以不打疫苗了?

  不是,没打的赶紧去打!

  目前来看,无论是小分子的抗病毒口服药物,还是静脉注射的中和抗体都没有疫苗来的 “ 经济实惠 ”。

  这个经济实惠,对国家如此,对我们也是如此。

  首先疫苗的研发和应用已经相对成熟,面对病毒变异频发的情况,疫苗迭代是最 “ 性价比 ” 的选择。

  国内这边目前也在推广加强针的接种,国外也仍然需要疫苗来完成基础免疫。

  对于我们自己来说,中和抗体疗法和小分子抗病毒药物,它们可都不是免费的,目前研发出来也都是作为应急使用。

  咱也完全没必要去冒这个风险。

  那还费劲研究这抗病毒药物干啥?

  咋要这么绝对,就不能 疫苗+药物 一起用吗,来个双重保障。

  新冠治疗药物( 包括中和抗体、小分子抗病毒药物 )是很好的一个应急补救方法,通过临床试验数据也能看出它们防重症防死亡效果相当突出。

  未来,如果可以跟现有的疫苗共同建立一个 “ 双剑合璧 ” 的新冠防御墙,它们就将成为新冠病毒 “ 检测 —预防—治疗 ” 防疫体系的关键工具。

  即便是以后要和新冠共同生存了,起码不用像现在这样战战兢兢。

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